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Perfil de control de calidad

Especificación de control de calidad para esteres médicos

 

Producto: Estrechador médico

 

Objetivo:El objetivo de esta especificación de control de calidad es garantizar que la camilla médica cumple con las normas y especificaciones de calidad requeridas para garantizar un transporte seguro y fiable del paciente..

 

Cuadro: Parámetros de control de calidad

 

Parámetro Descripción
Integridad estructural El marco de la camilla debe estar construido con materiales duraderos y robustos para soportar el peso del paciente y mantener la estabilidad durante el transporte.
Capacidad de peso La camilla debe tener una capacidad de peso especificada para acomodar una variedad de tamaños de pacientes. La capacidad de peso debe estar claramente marcada en la camilla.
Características de seguridad La camilla debe estar equipada con elementos de seguridad adecuados, como rieles laterales, mecanismos de bloqueo y sujetadores, para evitar caídas del paciente y garantizar un transporte seguro.
Movilidad La camilla debe tener ruedas de rodadura suave con mecanismos de bloqueo para facilitar la maniobrabilidad y la estabilidad durante el transporte.Las ruedas deben ser probadas para el movimiento suave y la resistencia al desgaste.
La ergonomía El diseño de la camilla debe dar prioridad a la comodidad del paciente y la ergonomía, incluido el respaldo y el soporte de piernas ajustables, el relleno y los controles fáciles de usar.
La limpieza La camilla debe ser fácil de limpiar y desinfectar para mantener las medidas adecuadas de control de infecciones.
Normas de calidad La camilla médica debe cumplir con todas las normas pertinentes de la industria, como ISO 9001 e ISO 13485, para garantizar el cumplimiento de los sistemas de gestión de la calidad y la normativa sobre dispositivos médicos.

 

Nota: La presente especificación de control de calidad sirve de guía y pueden exigirse parámetros y ensayos adicionales en función de los requisitos y reglamentos específicos del producto.Deben realizarse inspecciones y auditorías periódicas para garantizar el cumplimiento constante de las normas de calidad durante todo el proceso de fabricación..

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