Especificación de control de calidad para esteres médicos
Producto: Estrechador médico
Objetivo:El objetivo de esta especificación de control de calidad es garantizar que la camilla médica cumple con las normas y especificaciones de calidad requeridas para garantizar un transporte seguro y fiable del paciente..
Cuadro: Parámetros de control de calidad
Parámetro | Descripción |
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Integridad estructural | El marco de la camilla debe estar construido con materiales duraderos y robustos para soportar el peso del paciente y mantener la estabilidad durante el transporte. |
Capacidad de peso | La camilla debe tener una capacidad de peso especificada para acomodar una variedad de tamaños de pacientes. La capacidad de peso debe estar claramente marcada en la camilla. |
Características de seguridad | La camilla debe estar equipada con elementos de seguridad adecuados, como rieles laterales, mecanismos de bloqueo y sujetadores, para evitar caídas del paciente y garantizar un transporte seguro. |
Movilidad | La camilla debe tener ruedas de rodadura suave con mecanismos de bloqueo para facilitar la maniobrabilidad y la estabilidad durante el transporte.Las ruedas deben ser probadas para el movimiento suave y la resistencia al desgaste. |
La ergonomía | El diseño de la camilla debe dar prioridad a la comodidad del paciente y la ergonomía, incluido el respaldo y el soporte de piernas ajustables, el relleno y los controles fáciles de usar. |
La limpieza | La camilla debe ser fácil de limpiar y desinfectar para mantener las medidas adecuadas de control de infecciones. |
Normas de calidad | La camilla médica debe cumplir con todas las normas pertinentes de la industria, como ISO 9001 e ISO 13485, para garantizar el cumplimiento de los sistemas de gestión de la calidad y la normativa sobre dispositivos médicos. |
Nota: La presente especificación de control de calidad sirve de guía y pueden exigirse parámetros y ensayos adicionales en función de los requisitos y reglamentos específicos del producto.Deben realizarse inspecciones y auditorías periódicas para garantizar el cumplimiento constante de las normas de calidad durante todo el proceso de fabricación..